Farmaċewtiċi

BSLtech SOLUZZJONI Farmaċewtika

Meta tiżviluppa l-kompetenza tiegħek fl-industrija farmaċewtika, il-kwalità tiġi l-ewwel. Regolamentazzjoni stretta fl-industrija toħloq il-ħtieġa għal kmamar nodfa b'faċilitajiet li jikkonformaw mar-regolamenti kollha.

BSL Cleanroom tforni mini-ambjenti u żoni ta 'fluss laminari integrati bi Klassi ISO 5 (EU GGMP A/B). Dawn jipproteġu l-proċessi kritiċi, sabiex il-bqija tal-kamra nadifa jista 'jkun biżżejjed bi klassi ISO aktar baxxa. Dan jippermetti l-ottimizzazzjoni tal-ispejjeż operattivi. Il-GGMP tal-UE għandu cross reference għall-istandard ISO14644-1 tal-kamra nadifa.

Iżolament

Biex tevita l-kontaminazzjoni inkroċjata, il-BSL tipprovdi kmamar nodfa iżolati. B'għażla fornuta b'monitoraġġ kontinwu tal-proċessi. Id-disinn tal-kamra nadifa jiġġustifika l-iżolament tal-kontaminazzjoni kollha fl-arja tal-persunal u l-proċessi barra mill-ispazju. A downflow nadif jipproteġi l-proċess fl-ispazju ta 'insulazzjoni. Il-kmamar nodfa ta 'iżolament huma ideali għat-trattament ta' trab, użin, testijiet ta 'purità, analiżi kimika u ippakkjar.

Proċessi tipiċi fl-industrija farmaċewtika:

● Manifattura ta' parti terza (kuntratt).
● Ippakkjar blister
● Fabbrikazzjoni tal-kmiem għall-ippakkjar mediku
● Manifattura ta 'kapsuli u pilloli
● Teħid ta' kampjuni tal-prodott u ippakkjar mill-ġdid
● Immaniġġjar tat-trab, użin
● Magni li jkopru / linji ta 'produzzjoni