Farmaċewtiku

SOLUZZJONI Farmaċewtika BSLtech

Meta tiżviluppa l-kompetenza tiegħek fl-industrija farmaċewtika, il-kwalità tiġi l-ewwel. Regolamentazzjoni stretta fl-industrija toħloq il-ħtieġa għal kmamar nodfa b'faċilitajiet li jikkonformaw mar-regolamenti kollha.

BSL Cleanroom jipprovdi mini-ambjenti u żoni integrati ta' fluss laminari bi Klassi ISO 5 (EU GGMP A/B). Dawn jipproteġu proċessi kritiċi, għalhekk il-bqija tal-kamra nadifa tista' tkun biżżejjed bi klassi ISO aktar baxxa. Dan jippermetti l-ottimizzazzjoni tal-ispejjeż operattivi. L-EU GGMP għandu referenza inkroċjata għall-istandard tal-kamra nadifa ISO14644-1.

Iżolament

Biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni inkroċjata, BSL tipprovdi kmamar nodfa ta' iżolament. Fornuti b'mod fakultattiv b'monitoraġġ kontinwu tal-proċessi. Id-disinn tal-kamra nodfa jiġġustifika l-iżolament tal-kontaminazzjoni kollha fl-arja tal-persunal u l-proċessi barra mill-ispazju. Fluss 'l isfel nadif jipproteġi l-proċess fl-ispazju tal-insulazzjoni. Il-kmamar nodfa ta' iżolament huma ideali għat-trattament tat-trab, l-użin, it-testijiet tal-purità, l-analiżi kimika u l-ippakkjar.

Proċessi tipiċi fl-industrija farmaċewtika:

● Manifattura minn terzi (kuntrattwali)
● Ippakkjar bil-folji
● Fabbrikazzjoni ta' kmiem għal imballaġġ mediku
● Manifattura ta' kapsuli u pilloli
● Kampjunar tal-prodott u ppakkjar mill-ġdid
● Immaniġġjar tat-trab, użin
● Għata ta' magni / linji ta' produzzjoni